中國食品藥品網(wǎng)訊 戰(zhàn)“疫”期間，新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局對(duì)全區(qū)藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)組織開展監(jiān)督檢查和工作調(diào)研，保障新疆疫情防控用藥用械質(zhì)量安全。

該局成立以黨組書記、局長張鈺祥為組長，藥品安全總監(jiān)李晉、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長田春海為副組長，其他干部為成員的自治區(qū)疫情防控指揮部明察暗訪組，下設(shè)三個(gè)檢查組對(duì)烏魯木齊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（新市區(qū)）和烏魯木齊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）范圍內(nèi)的相關(guān)門店進(jìn)行督查和調(diào)研。

　　1月29日，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長張鈺祥帶隊(duì)檢查剛剛運(yùn)到的口罩、防護(hù)服等。（馬少賓 攝）

針對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，檢查組重點(diǎn)對(duì)生物制品、抗病毒藥品等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查其是否嚴(yán)格按照新修訂《藥品管理法》和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求依法依規(guī)生產(chǎn)，是否嚴(yán)格檢驗(yàn)把關(guān)，是否存在不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)放行產(chǎn)品等違法違規(guī)行為。

針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)對(duì)疫情防控醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查其是否嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求依法依規(guī)生產(chǎn)，質(zhì)量管理體系是否健全，是否存在其他違法違規(guī)生產(chǎn)行為。

針對(duì)藥械流通環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)生物制品、抗病毒藥品、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、體溫計(jì)、消毒液、消毒酒精等產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購銷記錄、儲(chǔ)運(yùn)條件等情況以及是否存在銷售假劣藥械違法行為。

在開展檢查的同時(shí)，該局還按照自治區(qū)疫情防控指揮部要求，對(duì)疫情防控重要物資儲(chǔ)備等情況開展工作調(diào)研，掌握重要物資儲(chǔ)備情況。重點(diǎn)調(diào)研了解藥械企業(yè)生物制品、抗病毒藥品、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、體溫計(jì)、消毒液、消毒酒精等產(chǎn)品的儲(chǔ)備、銷售、價(jià)格等情況。

此外，該局還制定相關(guān)工作方案并印發(fā)各地市場監(jiān)管局，全面啟動(dòng)對(duì)全區(qū)藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查和相關(guān)調(diào)研工作。各地藥品監(jiān)管部門組成的檢查組每天走訪10家以上企業(yè)，相關(guān)情況形成書面調(diào)研材料，每三天匯總疫情防控防護(hù)用品走訪調(diào)查情況并上報(bào)，同時(shí)每天13點(diǎn)前上報(bào)各自轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、專營企業(yè)、單體藥店防護(hù)用品庫存等情況，藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部（含連鎖門店）每天上午上報(bào)疫情防控防護(hù)用品、藥品等庫存情況。（馬少賓）