崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)定期監(jiān)測(cè)潔凈室的塵埃粒子數(shù)、沉降菌數(shù)和浮游菌,分析空調(diào)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)趨勢(shì);參與空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證工作。
2.負(fù)責(zé)外送檢品的送檢,并審核檢驗(yàn)報(bào)告單。負(fù)責(zé)外送檢品數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和檢驗(yàn)報(bào)告單的管理。負(fù)責(zé)簽訂委托檢驗(yàn)?zāi)甓群贤?、結(jié)款事宜。
3.審核放行每批丸劑、口服液、糖漿劑。負(fù)責(zé)成品的質(zhì)量臺(tái)帳登記、質(zhì)量檔案的統(tǒng)計(jì)匯總和批記錄的管理工作。
4.負(fù)責(zé)為相關(guān)部門(mén)提供查找丸劑、口服液、糖漿劑的報(bào)告單、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批件等服務(wù)性工作。
5.協(xié)助藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告,協(xié)助編寫(xiě)藥品定期安全性更新報(bào)告。
6.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)藥品與健康稿件。
7.負(fù)責(zé)藥品再注冊(cè)申報(bào)工作。
8.負(fù)責(zé)組織不合格品銷(xiāo)毀,向藥監(jiān)部門(mén)、環(huán)保部門(mén)、銷(xiāo)毀單位申報(bào)。
9.配合全品種抽驗(yàn)工作。
10.協(xié)助用戶投訴和處理,協(xié)助各種監(jiān)管和投訴事件處理。
11.協(xié)助部分GMP文件的編制、修訂工作。
12.對(duì)不符合公司規(guī)定的事項(xiàng),出具罰單。
13.完成部門(mén)經(jīng)理安排的臨時(shí)工作。
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