1、具有藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉方法學(xué)、方法確認(rèn)、穩(wěn)定性試驗人員;
3、在工作中必須嚴(yán)格依照有關(guān)質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)及GMP要求進(jìn)行檢驗、記錄、計算和判定等,嚴(yán)禁擅自改變檢驗標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論;及時完成各項檢測任務(wù),并于規(guī)定的工作日出內(nèi)出具報告;
4、掌握儀器、設(shè)備性能、用途和操作方法嚴(yán)格按照操作方法進(jìn)行禁止違章操作,做好維護(hù)保養(yǎng);
5、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、對照品等的正確使用及保存;小容量玻璃容器校驗;清潔衛(wèi)生工作;安全防火、防爆等工作;
6、積極學(xué)習(xí),參與OOS的調(diào)查與處理和精益管理,異常及時報告部門領(lǐng)導(dǎo)。
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